江门市江海区人民医院就下列医疗设备进行采购前论证，兹邀请符合资格条件的供应商报名：

一、采购项目名称、预算等

二、供应商资格条件：

1、供应商应为依法设立的独立法人机构；

2、供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和设备生产商的合法有效的授权。

三、供应商报名需按以下顺序提交资料并加盖公章，资料完整方为有效报名：

1、资格性及提供证照资料情况自查表

供应商名称（单位盖公章）：

供应商法人代表人签字或盖章：                日期：

四、供应商报名需按以下顺序提交资料并加盖公章，资料完整方为有效报名：

1、设备详细说明一览表（含设备名称、配套耗材、规格型号、价格、产地、保修期、送货期、联系方式等）；

2、设备配置及技术参数；

3、销售公司对销售代表负责事项的授权，销售代表的身份证复印件及联系方式；

4、医疗器械注册证（附网上查验结果）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；

5、产品相关的生产、代理或经销资格证明；

6、医疗器械经营（生产）许可证（附网上查验结果）；

7、营业执照（附网上查验结果）；

8、产品用户名单及彩页；

9、公司人员情况及规章制度管理；

10、销售业绩及售后服务；

11、国家企业信用信息公示系统的信用记录查询结果。（http://www.gsxt.gov.cn/index.html）；

12、需提供最少三家、国内二甲及以上医院该产品的购买合同（必须附有配置清单，并提供网上查询结果）。

五、报名时间及地点

1.2022年10月27日至2022年10月31日上午8时-12时，下午2时30分-17时止。

 2.江门市江海区人民医院招标办

    地址：江门市江海四路66号

    联系人：许小姐 、施小姐

    联系电话：0750-3953609

六、论证时间及地点

资格审定通过后，时间及地点另行通知。

参数与配置要求：

钬激光治疗机技术参数

1、激光类型：Ho；

2、工作方式：复式脉冲；

3、输出波长： 2100nm；

4、最大输出平均功率：≥60W； 

5、最大单脉冲能量：≤4.0J（可调），步进0.1J；

6、最大脉冲频率：≤40 Hz；

7、指示光功率：≤3mW ；

8、脉冲宽度：脉宽300-600μs，宽、窄脉宽一键可调，宽脉宽粉末化碎石，窄脉宽碎块化碎石；

9、显示方式：触摸液晶显示屏，可设置并显示工作频率、单次脉冲能量；在碎石过程中显示实时输出功率，即功率变化可每0.1W实时同步显示；

10、激光设备具有自主知识产权的微机控制和操作系统；

11、激光设备具有能量反馈系统：自动监测能量，自动实时能量控制和补偿；

12、激光设备具有功率闭环控制系统：自动监控输出功率，确保功率输出更稳定；

13、密封激光器结构设计：具有防震、防潮、防尘、防电磁波干扰、保证激光输出的长期稳定，延长激光器的使用寿命（附密封结构证书）；

14、激光输出功率不稳定度优于±8%；

15、激光输出功率复现性优于±8%；

16、激光设备具有开机自检系统和安全防护装置；

17、激光冷却系统：内置循环水冷，采用无氟环保强制冷，静音设计；

18、激光器具有四棒并列共腔激光器技术，保证激光器长期稳定输出(附激光器技术证书)；

19、激光传输系统：具有200μm、272μm、365μm、550μm、800μm等多种规格无菌激光光纤，有独立无菌光纤注册证，且与激光主机为同一品牌；

20、设备生产厂家具有ISO13485质量管理体系认证，保证产品质量；

21、操控界面：≥10.8寸的全触摸彩色控制屏，设备各组件运行状态在界面可实时显示并有故障声光报警功能；

22、整机产品获得欧盟“CE”认证（附证书）；

23、电源：220V,50Hz；

钬激光治疗机配置清单