江门市江海区人民医院就下列医疗设备进行采购，欢迎符合资格的供应商前来参加项目投标。

    一、采购项目名称、数量等

    二、供应商资格条件要求：

    1、供应商应为依法设立的独立法人机构；

    2、供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和设备生产商的合法有效的授权。

    三、供应商报名需提交以下的资料并加盖公章：

    （请注意：必须按以下顺序制作报名资料1份，资料必须齐全方可接受报名）

    1、设备配置及技术参数；

    2、销售公司对销售代表负责事项的授权，销售代表的身份证复印件及联系方式；

    3、医疗器械注册证（附网上查验结果）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；

    4、进口产品相关的生产、代理或经销资格证明（一级、二级授权）；

    5、医疗器械经营（生产）许可证（正、副本复印件）（附网上查验结果）；

    6、营业执照（正、副本复印件）（附网上查验结果）；

    7、产品用户名单及彩页

    8、需提供≥3家国内二甲医院该产品的购买合同（必须附有配置清单并提供网上查询结果）或发票复印件（必须附有网上真伪查询结果）；特殊产品需提供有效参考成交资料；

    9、公司人员情况及规章制度管理；

    10、销售业绩及售后服务；

    11、信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）的信用记录查询结果。

    12、提供设备使用耗材或易损件的价格，如没特别标注价格，则使用耗材或易损件视为免费提供。

    四、投标资料装订及递交

    1.医疗器械详细说明一览表（含设备名称、规格型号、价格、产地、保修期、送货期、联系方式等）

    2.投标资料按报名资料整理装订、盖上公章，一式8份（1正本7副本），尽量用一个文件袋密封装好，开标时再递交。

    五、报名时间、地点及联系方式：

    1.2020年4月30日至2020年5月9日上午8时-12时，下午2时30分-17时止（节假日除外）。

    2.江门市江海区人民医院后勤部

    地址：江门市江海四路66号

    联系人：黄小姐

    联系电话：0750-3953609

    六、开标时间及地点：资格审定后另行通知。

江门市江海区人民医院

2020年4月30日

    参数：

    一、主机技术指标及主要性能参数：

    1.1整机要求：

    1.1.1患者漏电流及患者辅助电流要求正常状态下≤0.01mA，单一故障状态下≤0.05mA，需要提供证明其功能的CFDA注册检测报告；

    1.1.2▲具有功率输出自动补偿功能，针对不同人体组织自动调节输出功率达到最佳切割和凝血效果；需要提供证明其功能的CFDA注册检测报告；

    1.1.3安全标准：CF型，带除颤保护，I类输出，符合国标GB9706.1-2007和专标9706.4-2009安全标准。

    1.2技术要求：

    1.2.1▲工作频率：强力电切、精细电切/内窥频率为330kHz,凝血频率430kHz，双极频率1MHz；需提供证明其功能的证明文件；

    1.2.2▲输出功率：整机输出功率为0～200 W，且功率调节精细，1W可调，真正实现精细切割，卓越电凝；需提供证明其功能的证明文件；

    1.2.3▲工作模式，需提供证明其功能的证明文件：

    a)三种电切模式：纯切、混切1、混切2；

    b)三种电凝模式：柔凝/凝切、强凝、喷凝；

    c)三种双极电凝模式：精细双极、标准双极、宏双极；

    1.2.4具有开机自检和双回路安全自动监测、控制（自动监测异常并关闭功能输出）功能，并能声光报警提示；

    1.2.5▲中性电极实时监测接触质量系统，全程实时监测极板的工作状态、贴合面积及组织阻抗并以数字形式显示与操作面板上，最大程度的减少因中性电极接触面积减少而造成的灼伤风险，需提供证明其功能的证明文件；

    1.2.6误操作报警功能，设备在运行中出现故障能能立刻停止功率输出并显示相应错误代码，及时提醒使用者（脚踏误操作报警、电压电流超差报警等）；

    1.3功能要求

    1.3.1功率设置高亮LED数字显示，防水按键方式调节，易于清洁消毒；

    1.3.2工作音量可调节；

    1.3.3柔凝/凝切档位，具有组织的切割功能，切割的同时还具有一定的凝血效果，是专为LEEP手术设计；

    1.3.4具有手控或脚控功率输出功能；

    1.3.5可掉电保存当前电切、电凝功率设置；

    1.3.6具有自动电压调节功能；

    1.3.7采用数字化电路设计，微电脑控制程序，确保输出精细稳定。可提供相关控制程序发明专利；

    1.4配套设施

    1.4.1可选配绝缘专用手术台车；

    1.4.2▲LEEP刀主机和LEEP手术吸烟器均为原装配套，确保临床使用的安全性、可靠性；

    1.4.3提供不少于12种类型的手术电极 ；

    二、手术烟雾净化吸烟器技术指标及主要性能参数

    2.1整机性能：

    2.1.1▲具备三级过滤方式，过滤效果可有效滤除99.99%的颗粒物；

    2.1.2吸烟流量：≥120m3/小时,流量输出0～99级连续可调，延迟时间0～99秒可调，LED数字显示；

    2.1.3▲吸烟器操作方式具有与LEEP刀电磁感应式自启动功能，无需脚踏控制，吸烟关闭延迟时间设置可调。