动态心电分析系统招标采购公告（第二次）

时间：2020-05-18 来源：

江门市江海区人民医院就下列医疗设备进行采购，欢迎符合资格的供应商前来参加项目投标。

一、采购项目名称、数量等

必须满足以下需求：

1.必须要跟江门中心医院的心电系统对接，能直接传到中心医院心电系统。

2.必须跟我院HIS系统对接，在HIS系统直接调取动态心电分析报告。

3.所有的接口费用由厂家出。

二、供应商资格条件要求：

1、供应商应为依法设立的独立法人机构；

2、供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和设备生产商的合法有效的授权。

三、供应商报名需提交以下的资料并加盖公章：

（请注意：必须按以下顺序制作报名资料1份，资料必须齐全方可接受报名）

1、设备配置及技术参数；

2、销售公司对销售代表负责事项的授权，销售代表的身份证复印件及联系方式；

3、医疗器械注册证（附网上查验结果）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；

4、进口产品相关的生产、代理或经销资格证明（一级、二级授权）；

5、医疗器械经营（生产）许可证（正、副本复印件）（附网上查验结果）；

6、营业执照（正、副本复印件）（附网上查验结果）；

7、产品用户名单及彩页

8、需提供≥3家国内二甲医院该产品的购买合同（必须附有配置清单并提供网上查询结果）或发票复印件（必须附有网上真伪查询结果）；特殊产品需提供有效参考成交资料；

9、公司人员情况及规章制度管理；

10、销售业绩及售后服务；

11、信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）的信用记录查询结果。

12、提供设备使用耗材或易损件的价格，如没特别标注价格，则使用耗材或易损件视为免费提供。

四、投标资料装订及递交

1.医疗器械详细说明一览表（含设备名称、规格型号、价格、产地、保修期、送货期、联系方式等）

2.投标资料按报名资料整理装订、盖上公章，一式8份（1正本7副本），尽量用一个文件袋密封装好，开标时再递交。

五、报名时间、地点及联系方式：

1.2020年5月18日至2020年5月22日上午8时-12时，下午2时30分-17时止（节假日除外）。

2.江门市江海区人民医院后勤部

地址：江门市江海四路66号

联系人：黄小姐

联系电话：0750-3953609

六、开标时间及地点：资格审定后另行通知。

江门市江海区人民医院

2020年5月18日

参数要求：

必须要与江门市中心医院（总院）动态心电分析系统数据对接无误

一）	产品名称
1	动态心电分析系统
二）	动态心电分析系统整机功能
1	动态心电图分析系统具有下列认证文件：（1）欧盟CE认证（2）通过欧洲ISO13485质量管理体系认证（3）通过ISO9001质量管理体系认证（4）自动分析准确性通过美国MIT-BIN等权威数据库测试，高达99.9%
2	能全信息存贮患者数据，并可DVD光盘刻录备份。
3	1个标准24小时的记录。
4	系统同步分析一条记录时，自动分析时间小于10秒；
三）	动态心电记录盒主要功能和技术参数
1	导联方式：标准12导联，10根导联线记录，真实准确采集12导心电数据。
2	记录盒上的液晶屏可以查看数据采集模式，可以实时观察任意导联心电波形，确保电极安放成功；可以精确查看任意导联连接状态；可以查看数据采集完成进度。
3	采样率4000Hz，开启起搏达到10000Hz。高信噪比（>100dB），高精度高分辨率（16bit,最高10000Hz采样）
4	多通道采集起搏器信号，内置起搏器检测电路。
5	可采集最小脉宽0.1ms，最小幅值2mv的起搏器信号。
6	记录盒内置电池电量检测和导联脱落检测电路，当电池电量不足或者导联线脱落时，采用蜂鸣器和指示灯的方式报警
四）	智能动态心电分析软件主要功能和技术参数
1	可根据数据特征自动调整分析策略，无需手动调整不应期时间.，QRS波宽度，灵敏度，主分析导联等分析参数，即可获得准确的分析结果，实现房早、室早等心率失常的智能化分析。
2	模板分析：包括正常、房早、室早、起搏、伪差、疑问心搏模板，模板数目自适应，根据实际波形逐波生成，修改模板方便快捷，可反复修改、单波修改、多波批量修改功能，模板内有同屏心搏叠加图。
3	具有心搏模板叠加功能以及叠加后的编辑修改功能，通过模板内心搏叠加，可将形态不同的心搏进行快速区分、抽离、编辑、保存、打印。
4	房颤、房扑全自动分析：具有全程心电数据的RR间期时间散点图技术，一键自动分析房颤房扑，可准确定位房颤发生时间、持续时间和房颤段平均心率，房颤事件列表显示；
5	具有1小时Poincare散点图技术及24小时Poincare散点图,。
6	具备12导同步ST段动态扫描分析功能，自动生成ST段事件统计。统计信息包括发生时间、时长、压低幅值。
7	直方图分析: 包括R-R间期、N-N间期、N-V间期、N-S间期、N-J间期、R-S间期、S-S间期、S-N间期、S-R间期、R-V间期、V-V间期、V-N间期、V-R间期、起搏到起搏、起搏到原发、原发到起搏、RR间期比、心率直方图在内的43种直方图。
8	自动挑选最快最慢心律，并自动插入图条，无需人工手动存图。
9	具有起搏器分析功能，有单独的起搏心搏模板。可以查看每个通道的起搏器信号。
10	独立的起搏器自动分析工具，并以直方图加条图的方式显示，自动区分包括房性单腔、室性单腔、双腔、未分类等起搏钉类型，可手动标记感知过度、感知失败。
11	心律失常事件列表：室早时间、房早事件、停搏事件、心率异常事件、ST段事件单独列表，可根据心律失常发生时间、模板编号、事件类型对事件进行排序。
12	心律失常事件直方图：根据心律失常次起数描绘直方图，方便快速准确定位严重心律失常。如，单发室早次数统计直方图等。
13	心率变异性(HRV)分析：HRV频域、时域自动分析，可对全程、夜间及每小时的心搏进行HRV时域分析，并可自定义时间段进行分析。
14	可选配心率震荡（HRT）自动分析功能。
15	可选配T波电交替（TWA）自动分析功能。
16	可选配QT间期（QTｄ）自动分析功能，QT间期分析：可选测分析通道，可随时调整测量点，且包括QT离散度、QT散点图、QT直方图、QT趋势图等多个分析工具。
17	可选配心电向量图（VCG）自动分析功能。
	可选配心电向量图（VCG）自动分析功能。
18	可选配心室晚电位（VLP）自动分析功能。
19	可选配睡眠窒息（SAP）自动分析功能。
20	全览图批量编辑：可以大面积选择任意长度心搏，标记为伪差或者添加房颤事件、用户自定义事件。
21	提供“转到时间”工具栏，可以查看自己所关注时间的心搏情况。
22	报告预览功能：可自动生成综述结论，结论术语有标准模板也可由用户自定义。报告预览中已存图条可再编辑。
23	具备全自动添加最快心律、最慢心律、单发室早、单发房早等图条功能，即：无需任何按钮，在数据分析完毕时即存好条图。
24	报告自定义功能:可自定义报告打印项目、页边距、字体、行距、图条打印通道和长度等信息，支持单通道长时间打印。
25	电子尺工具:测量尺可测量心电信号的间期和幅值,平行尺可代替分规功能。
26	ECG滤波功能:提供工频滤波和实时基线滤波功能,提高心电信号质量。
27	数据库管理功能：可根据病人姓名、ID号、性别、记录时间、分析医生、诊断信息对记录进行查找和浏览，数据库中显示字段可自定义；病人记录可以进行备份、导入和删除操作。
28	提供用户事件工具,方便用户查看已选图条的时间位置,以便选择时间段再添加图条。
29	可运用鼠标滚轮，全程查看任意导联或任意组合导联的心电图条
30	报告模板具可编辑功能，实现可选择多个报告模板，及首页各板块顺序的可编辑性。

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