核酸扩增仪招标采购公告（单一来源）
时间：2020-09-03 来源：
江门市中心医院江海分院（江海区人民医院）就下列医疗设备进行采购，欢迎符合资格的供应商前来参加项目投标。
一、采购项目名称、数量等
| 序号 |
项目名称 |
数量 |
预算上限（万元） |
备注 |
| 1 |
核酸扩增仪 （全自动医用PCR分析系统） |
3 |
69.9 |
参数见附件 |
二、单一来源采购说明：根据本项目实际情况，为提升我院核酸检测能力，我院需要增加配套PCR实验室原在用核酸扩增仪设备，因此不适宜多家公司竞争谈判招标。本项目原厂家为上海宏石医疗科技有限公司，型号SLAN-96P。有关单位及个人如对本项目采用单一来源方式采购有异议，请于公告时间内以书面形式向采购人提出。
三、供应商资格条件要求：
1、供应商应为依法设立的独立法人机构；
2、供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和设备生产商的合法有效的授权。
四、供应商报名需提交以下的资料并加盖公章：
（请注意：必须按以下顺序制作报名资料1份，资料必须齐全方可接受报名）
1、设备配置及技术参数；
2、销售公司对销售代表负责事项的授权，销售代表的身份证复印件及联系方式；
3、医疗器械注册证（附网上查验结果）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；
4、进口产品相关的生产、代理或经销资格证明（一级、二级授权）；
5、医疗器械经营（生产）许可证（正、副本复印件）（附网上查验结果）；
6、营业执照（正、副本复印件）（附网上查验结果）；
7、产品用户名单及彩页
8、需提供≥3家国内二甲医院该产品的购买合同（必须附有配置清单并提供网上查询结果）或发票复印件（必须附有网上真伪查询结果）；特殊产品需提供有效参考成交资料；
9、公司人员情况及规章制度管理；
10、销售业绩及售后服务；
11、信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）的信用记录查询结果。
12、提供设备使用耗材或易损件的价格，如没特别标注价格，则使用耗材或易损件视为免费提供。
五、投标资料装订及递交
1.医疗器械详细说明一览表（含设备名称、规格型号、价格、产地、保修期、送货期、联系方式等）
2.投标资料按报名资料整理装订、盖上公章。
3.以上资料一式8份（1正本7副本），尽量用一个文件袋密封装好，开标时再递交。
六、报名时间、地点及联系方式：
1.2020年9月3日至2020年9月9日上午8时-12时，下午2时30分-17时止（节假日除外）。
2.江门市江海区人民医院后勤部
地址：江门市江海四路66号
联系人：黄小姐
联系电话：0750-3953609
六、开标时间及地点：资格审定后另行通知。
江门市中心医院江海分院
江海区人民医院
2020年9月3日
技术参数：
| 技术参数名称 |
主要技术参数 |
备 注 |
| *激发光源 |
大功率LED光源 |
冷光源，10万小时免维护,比同类仪器LED光源灵敏度更高 |
| *检测器 |
高灵敏度光电传感器 |
灵敏度比CCD探测器高10倍，无孔间的边缘干扰影响。 |
| *样本容量 |
96孔 (48×2＊0.2ml,双反应模块) |
同时运行两个不同的反应程序，具有两台荧光PCR仪器的功能(如:DNA和RNA反应程序同时运行)，运行同一个程序时，是一台96*0.2ml的荧光PCR仪，灵活应用，是目前唯一的双反应模块仪器。 |
| 荧光检测波长
|
通道1:470nm-510nm 通道2:530nm-565nm 通道3:580nm-620nm 通道4:630nm-665nm 通道5: 预留 通道6: 预留 |
多通道检测完全规避交叉干扰，无需任何繁杂的校正。
|
| 可检测的荧光素及染料 |
FAM,SYBR，VIC, HEX, Joe, TET，TMRA，CY3，ROX, Texas Red, CY5 |
使用最佳滤光片组合,通道之间无干扰，仪器适用开放式试剂。 |
| 检测方式 |
反应管的底部侧面激发、检测 |
提高光源的传输及检测效率、灵敏度。 光的检测效率高，因为底部侧面是反应管壁最薄处，同时，非常适合磁珠吸附法的PCR反应检测 |
| *激发、检测光的传输模式 |
每一反应孔独立的光纤传输 |
独立的输入输出光纤传导对应着每一反应孔，无孔与孔间的光检测干扰 |
| 软件应用模式 |
定量/定性、熔解曲线、多管多项目分析、相对定量、等位基因、HRM、SAT实时荧光等温扩增 |
多项目管理设置程序管理、项目实验运行程序安全密码锁定功能,分析软件试剂封装技术功能,自动判断分析 |
| 模块温度范围 |
4℃-99℃ |
控温范围广，试剂可以在机器上4℃保存. |
| 检测动力学范围 |
100-1010 |
宽广的动力学范围 |
| 最小检测模板 |
单个拷贝 |
在理想的实验环境，可以达到100%的扩增分析,高扩增效率. |
| 反应容积 |
15ul-100ul |
宽广的反应体系 |
| 控温模式 |
半导体热电模块 |
多种控温模式,控温稳定 |
| 升降温速率(MAX) |
4℃/S |
快速的升降温速率 |
| *温控精度 （HRM高分辨熔解曲线） |
±0.1℃ |
创新的多点控温技术使得SLAN-96P的控温精度达到±0.1,以保证实验的精确性。可做HRM，这是许多同类仪器无法达到的精度。 |
| 样品间温度 均匀性 |
±0.1℃ |
多模块的设计赋予了SLAN-96P完美的温度均匀性。 实测温度均匀性为±0.1，保证孔与孔之间温度完全一致。 |
| 重量 |
18Kg |
重量轻便于移动 |
| 尺寸(W*D*H) |
386mm*520mm*250mm |
体积小，外形美观，采用一次成形模具合成，仪器使用寿命长 |
| 断电保护 |
有断电保护功能 |
在实验过程中遇到断电时,具有程序记忆功能,来电时可继续运行 |
| 输入电源 |
AC200V-240V 50HZ |
|
| 耗能 |
≤850VA |
耗能低，噪音小，节能环保 |
| 操作系统 |
中、英文Win 7/8/10 |
适合多种操作系统 |
| *热 盖 |
电子自动锁控热盖 |
运行时热盖自动调节及锁住功能，根据不同的反应管而自动调节位置，保证反应体系不挥发，确保定量的准确性。在运行时自动锁住功能可以防止实验时误操作。 |
| 操作软件 |
全中文/全英文 |
SLAN-96P检测分析软件升级方便，功能齐全，容错性强，模板编辑便捷，自动生成独立的打印报告单，数据可共享， |
| 注册认证 |
CFDA、CE TUV ISO13485:2016 |
产品通过CFDA、CE、TUV ISO13485:2016认证 |
| 备注 |
|
2011年9月份投入国内及国外的市场以来，得到了分子生物研究专业人士的好评。如:301医院、 302医院、304医院、307医院、北京地坛医院、北京协和医院、韩国、土耳其、意大利、英国、法国、捷克等 |
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