江门市江海区外海街道社区卫生服务中心就下列医疗设备进行采购，欢迎符合资格的供应商前来参加项目密封投标。

    一、采购项目名称、数量等

序号	项目名称	数量	预算上限（万元）	备注
1	谷丙转氨酶检测仪	1	1	技术参数见附件

    二、供应商资格条件要求：

    1、供应商应为依法设立的独立法人机构；

    2、供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和设备生产商的合法有效的授权。

    三、供应商报名需提交以下的资料并加盖公章：

    （注意：必须按以下顺序制作报名资料1份，资料必须齐全方可接受报名）

    1、设备配置及技术参数；

    2、销售公司对销售代表负责事项的授权，销售代表的身份证复印件及联系方式；

    3、医疗器械注册证（附网上查验结果）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；

    4、进口产品相关的生产、代理或经销资格证明（一级、二级授权）；

    5、医疗器械经营（生产）许可证（正、副本复印件）（附网上查验结果）；

    6、营业执照（正、副本复印件）（附网上查验结果）；

    7、产品用户名单及彩页

    8、需提供≥3家国内二甲医院该产品的购买合同（必须附有配置清单并提供网上查询结果）或发票复印件（必须附有网上真伪查询结果）；特殊产品需提供有效参考成交资料；

    9、公司人员情况及规章制度管理；

    10、销售业绩及售后服务；

    11、信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）的信用记录查询结果。

    12、提供设备使用耗材或易损件的价格，如没特别标注价格，则使用耗材或易损件视为免费提供。

    四、投标资料装订及递交

    1. 医疗器械详细说明一览表（含设备名称、规格型号、价格、产地、保修期、送货期、联系方式等）

    2.投标资料按报名资料整理装订、盖上公章。

    3.以上资料一式8份（1正本7副本），尽量用一个文件袋密封装好，开标时再递交。

    五、报名时间、地点及联系方式：

    1.2020年9月22日至2020年9月28日上午8时-12时，下午2时30分-17时止（节假日除外）。

    2.江门市江海区人民医院后勤部

    地址：江门市江海四路66号

    联系人：黄小姐

    联系电话：0750-3953609

    六、开标时间及地点：资格审定后另行通知。

    江门市江海区人民医院

    2020年9月22日

    附件：产品技术参数

    1. 测定原理：基于试纸条颜色变化的反射分光测定

    2. 测试速度：30检测/小时★

    3. 测试项目：谷丙转氨酶ALT（GPT）

    4. 检测时间：2分钟★

    5. 标本：全血、血浆、血清

    6. 全血检测：标本免离心，可用全血、血浆、血清直接在测试条上检测

    7. 样品量：30微升

    8. 定标系统：测试前无需另外定标，每盒试纸条包装内所带Codechip可对不同批次进行校准★

    9. 质控和维护 ：清洁维护简单，随机配有质控条★

    10. 检测系统：光源：超高亮度LED冷光源;波长：625纳米;光源使用期限:50000次测量;测量范围：0-2000U/L或者0-33.4μkat/L（37℃）

    11. 检测准确度：与IFCC推荐法比较，该产品在ALT 0-40U/L时，偏差控制在±4U/L;40-500U/L时，偏差控制在±15%以内

    12. 预温时间：仅需几分钟

    13. 存储容量：1000个标本检测结果

    14. 联机操作：标准RS232C/USB输出端口，可与电脑、打印机联机，进行数据处理

    15. 电源：电压：110-250V;频率：50-60Hz

    16. 工作环境：温度：0-37℃;湿度：10%-90%

    17. 体积：360×230×113mm

    18. 重量：3.1kg

    19. 其他：测试纸条是常温下保存，无需冷藏

    20. 版本信息：升级为2.0版本

    21. 操作系统：升级为中文操作