江门市江海区人民医院就下列医疗设备进行采购，欢迎符合资格的供应商前来参加项目密封投标。

    一、采购项目名称、数量等

序号	项目名称	数量	预算上限（万元）	备注
1	全自动内镜清洗消毒机	2	19	技术参数见附件

    二、供应商资格条件要求：

    1、供应商应为依法设立的独立法人机构；

    2、供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和设备生产商的合法有效的授权。

    三、供应商报名需提交以下的资料并加盖公章：

    （注意：必须按以下顺序制作报名资料1份，资料必须齐全方可接受报名）

    1、设备配置及技术参数；

    2、销售公司对销售代表负责事项的授权，销售代表的身份证复印件及联系方式；

    3、医疗器械注册证（附网上查验结果）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；

    4、进口产品相关的生产、代理或经销资格证明（一级、二级授权）；

    5、医疗器械经营（生产）许可证（正、副本复印件）（附网上查验结果）；

    6、营业执照（正、副本复印件）（附网上查验结果）；

    7、产品用户名单及彩页

    8、需提供≥3家国内二甲医院该产品的购买合同（必须附有配置清单并提供网上查询结果）或发票复印件（必须附有网上真伪查询结果）；特殊产品需提供有效参考成交资料；

    9、公司人员情况及规章制度管理；

    10、销售业绩及售后服务；

    11、信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）的信用记录查询结果。

    12、提供设备使用耗材或易损件的价格，如没特别标注价格，则使用耗材或易损件视为免费提供。

    四、投标资料装订及递交

    1. 医疗器械详细说明一览表（含设备名称、规格型号、价格、产地、保修期、送货期、联系方式等）

    2.投标资料按报名资料整理装订、盖上公章。

    3.以上资料一式8份（1正本7副本），尽量用一个文件袋密封装好，开标时再递交。

    五、报名时间、地点及联系方式：

    1.2020年9月23日至2020年9月28日上午8时-12时，下午2时30分-17时止（节假日除外）。

    2.江门市江海区人民医院后勤部

    地址：江门市江海四路66号

    联系人：黄小姐

    联系电话：0750-3953609

    六、开标时间及地点：资格审定后另行通知。

    江门市江海区人民医院

    2020年9月23日

    附件：产品技术参数

    1、适用于各个品牌、各个种类的软式内镜的高效快速清洗消毒，设有五种程序模式，可快速操作选择，所有程序模式各个步骤时间均可调。

    2、液晶显示屏与按键控制面板独立分开，界面显示清晰，操作简易方便。

    3、标准模式五步≤12min完成清洗消毒：冲洗、酶洗、次洗、消毒、末洗。

    ▲4、兼容各种符合有关卫生标准的戊二醛消毒液、邻苯二甲醛消毒液、过氧乙酸消毒液等高水平消毒剂。（需提供包含戊二醛消毒液、邻苯二甲醛消毒液、过氧乙酸消毒液消毒效果的产品注册技术要求或注册检验报告作为产品符合要求真实性的佐证资料）

    5、非接触式感应开、关机盖及启动、暂停程序运行，避免手动接触导致二次污染。

    ▲6、内凸面透明机盖，清洗槽水位可充满清洗槽，与机盖形成的密封腔，并将机盖的内壁完全浸泡，可对密封盖内壁进行清洗消毒，从而避免了因机盖死角细菌的滋生而对内镜产生的二次污染。

    ▲7、内循环系统与外循环系统分别采用独立循环泵，保证更高效的洗消效果。

    8、具备流动水冲洗功能：在每一个清洗步骤完成时自动开启有流动水冲洗功能，对内、外循环管道系统及清洗槽进行流动水冲洗，避免管道及清洗槽中残留的液体对下一步骤清洗消毒效果的影响，终末漂洗更干净彻底、无残留。

    9、机器内循环管道系统具备吹干功能：在每一个洗消步骤完成后自动开启内循环管道系统吹干功能，可快速减少内循环管道内液体残留量，避免管道中残留的液体对下一步骤清洗消毒效果的影响，且可减少消毒液稀释，使消毒液可循环使用次数更高，节省消毒液使用成本。

    ▲10、戊二醛、邻苯二甲醛、过氧乙酸消毒液残留量＜0.1％。

    11、具备内镜测漏功能：当检测到内镜泄漏超过设定的允许泄漏量时，提供可视和声讯报警信号，并自动终止程序运行。

    ▲12、具备内镜管道畅通测试功能：内镜与全自动内镜清洗消毒机内液体接触前和处理过程结束时可分别进行管道畅通测试；当检测到内镜管道堵塞时，提供可视和声讯报警信号，并自动终止程序运行。

    13、具备全程内灌流管道压力监测功能：具备清洗消毒全过程管道压力监测功能，内镜内灌流连接口未连接或脱落时报警提示，保证内镜清洗消毒过程有效。

    ▲14、具备全程温度监测功能：清洗槽具备运行全过程温度实时监测功能，超出45℃报警提示，避免因温度过高而影响清洗消毒效果或损伤内镜。

    ▲15、具备消毒液储存箱温度调节功能，可设置消毒液温度范围为20℃～40℃（可调温度范围不高于40℃，避免损伤内镜），当温度低于设定值时，可自动加热至设定值。

    16、内镜内腔干燥方式可选择过滤空气干燥或酒精干燥，干燥效果可达到皱纸上无黑点。

    ▲17、具备自动检测功能，当出现异常时将发出警报并提示异常原因：内镜泄漏报警；内镜管道堵塞报警；内镜内灌流连接口未连接或脱落报警；水压太低报警；温度过高报警；酶液、消毒液不足报警等。

    18、具备自身消毒程序，可对内镜清洗、消毒、漂洗阶段所使用的水或溶液接触的全自动内镜清洗消毒机的所有腔体、管道和水槽（包括水过滤器）进行消毒。

    19、自身消毒程序带过滤器反流清排功能，保证自身消毒效果。

    ▲20、具备消毒液取样装置，一键自动取样，可随时取样以便检测消毒液浓度。

    21、具备消毒次数记录显示功能及清洗消毒记录打印功能，方便及时确认及记录管理。

    22、机器嵌入式软件具备计算机软件著作权登记证书。

    23、产品需具备有效期内的二类医疗器械注册证。

    24、占用空间小，外形尺寸宽≤470mm、深（前后尺寸）≤810mm、高≤945mm。