江门市江海区人民医院就下列医疗设备进行采购，欢迎符合资格的供应商前来参加项目投标。

    一、采购项目名称、数量等

序号	项目名称	数量	预算上限（万元）	备注	采购编号
1	荧光免疫分析仪	1	3.9	技术参数见附件	JHRY2021-007

    二、供应商资格条件要求：

    1、供应商应为依法设立的独立法人机构；

    2、供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和设备生产商的合法有效的授权。

    三、供应商报名需提交以下的资料并加盖公章：

    （注意：必须按以下顺序制作报名资料1份，资料必须齐全方可接受报名）

    1、设备配置及技术参数；

    2、法人授权委托书及授权人身份证（复印件，加盖公章）；被授权人身份证（复印件，加盖公章）；被授权人在授权公司购买社保证明（复印件，加盖公章）；联系方式。

    3、医疗器械注册证（附网上查验结果）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；

    4、进口产品相关的生产、代理或经销资格证明（一级、二级授权）；

    5、医疗器械经营（生产）许可证（正、副本复印件）（附网上查验结果）；

    6、营业执照（正、副本复印件）（附网上查验结果）；

    7、产品用户名单及彩页

    8、需提供≥3家国内二甲医院该产品的购买合同（必须附有配置清单并提供网上查询结果）或发票复印件（必须附有网上真伪查询结果）；特殊产品需提供有效参考成交资料；

    9、公司人员情况及规章制度管理；

    10、销售业绩及售后服务；

    11、信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）的信用记录查询结果。

    12、提供设备使用耗材或易损件的价格，如没特别标注价格，则使用耗材或易损件视为免费提供。

    四、投标资料装订及递交

    1. 医疗器械详细说明一览表（含设备名称、规格型号、价格、产地、保修期、送货期、联系方式等）

    2.投标资料按报名资料整理装订、盖上公章。

    3.以上资料一式8份（1正本7副本），尽量用一个文件袋密封装好，开标时再递交。

    五、报名时间、地点及联系方式：

    1.2021年1月19日至2021年1月26日上午8时-12时，下午2时30分-17时止（节假日除外）。

    2.江门市江海区人民医院后勤部

    地址：江门市江海四路66号

    联系人：施小姐

    联系电话：0750-3953609

    六、开标时间及地点：资格审定后另行通知。

江门市江海区人民医院

2021年1月19日

    参数：

    分析系统：具有预设进样全自动干事荧光免疫层析检测系统

    分析原理：荧光免疫层析法

    测试项目：任意

    同时测定项目：3种项目试剂卡

    测试速度：60T/小时（以CPR为例）

    重复性偏差：<1%（荧光标准卡T/C大于0.1）

    通道差：Bis<5%

    线性相关性：r≥0.99（T/C值）

    样本类型：全血、血清、血浆、尿液和/或其他液体

    取样方式：穿刺，液面探测

    样本自动摇匀：机外摇匀（全血一次上样1架、血清可连续上样）

    样本管类型：2ml/5ml真空采血管拔帽，0.5ml末梢血采血管、0.5ml/1.5ml子弹头

    样本容量：3架*10支，可在线添加

    样本量吸取偏差：10ul~50ul准确性5%±5%

    50ul~100ul准确性2%±2%