江门市江海区人民医院就以下医用耗材项目进行遴选准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，有关事项如下：

    一、采购项目编号：JHRYHC2021-002

    二、项目内容及需求：

编号	产品名称	主要用途	备注
1	呼吸通路过滤器	用于全麻气管插管术时隔绝病毒、水分进入麻醉机
2	无菌喉罩	用于全麻手术	各型号
3	一次性使用麻醉鼻罩	连接呼吸管路实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体	成人、儿童
4	一次性使用麻醉套件	用于麻醉术	AS-E/S
5	一次性使用压力传感器	麻醉监测
6	一次性使用圈套器内镜手术缝合针线	用于胃肠道息肉的切除	聚丙烯缝线 2-0
7	一次性使用套管穿刺器	用于腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2气体	四支装、三支装
8	壳聚糖凝胶	用于对细菌性、霉菌性等妇科炎症，具有消炎、抑菌止痒等作用
9	全管切开插管	用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的成人患者
10	无针输液接头及延长管	与留置针、中心静脉导管、输液器配套等用于输液	N01、N06
11	体外引流系统（一次性使用穿刺包）	用于腹腔、胸腔穿刺
12	一次性使用外引流器	用于外科手术后吸引体内废液和外伤后水肿减压
13	超声刀头	用于软组织切割
14	一次性使用螺旋负压引流管路	用于临床手术伤口引流
15	一次性包皮环切吻合器	用于包皮环切术	各型号
16	多糖止血修复生物胶液	用于人体组织、器官手术或创伤后创面、粘膜、皮肤冲洗，对组织创面、粘膜、人体皮肤有润滑隔离及生物屏障作用
17	肌腱防粘连膜	用于手部肌腱损伤后修复，辅助减少术后粘连
18	壳聚糖基可吸收止血非织布	用于在外科手术中结扎或其他常规方法不适用或无效时，辅助用于控制毛细血管、静脉和小动脉的出血	30*30mm
19	硫酸钙	用于与骨骼结构稳定性无关的骨空腔或骨缺损、裂缝的修复
20	去细胞同种异体神经修复材料	用于修复各种原因所致的外伤性感觉神经缺损
21	消融电极（解剖器）	用于临床高频手术时止血以及对组织进行消融、切割、电凝和吸引用
22	一次性使用负压引流护创材料	用于各种急性创伤所致皮肤、软组织缺损进行负压引流
23	医用几丁糖	用于预防术后肠粘连及盆腔粘连和保护关节软骨
24	自固化磷酸钙人工骨	用于修复非负重或低负重部位的骨缺损,以及牙根管填充

    三、供应商资格条件

    投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

    1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

    2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

    3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

    4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

    四、报名资料要求

    符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作），样品一份，仅有一次递交资料报价机会，不接受二次报价，必须在广东省药品电子交易平台上可以进行交易（有联盟区价格优先）。有关资料须加盖公章，资料可邮寄，可现场交。

    1、报名确认函（见附件1）；

    2、产品报价表，(见附件2)；

    3、有效的产品注册证或备案凭证；

    4、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；

    5、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

    6、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；

    7、法人授权书(注明授权范围及有效期)及法人身份证复印件(正反面)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；

    8、每项需提供≥3家国内在用广东省或江门市二甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果）；

    9、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。

    10、提供国家企业信用信息公示系统的信用记录查询结果并加盖单位公章。（http://www.gsxt.gov.cn/index.html）

    请注意：

    所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。

    五、报名方式

    时间：2021年8月31日至2021年9月6日上午8时-12时，下午2时30分-17时止（节假日除外）。

    地点：江门市江海区人民医院招标办

    联系人：黄小姐 、施小姐

    联系电话：0750-3953609

    附件：

    1.报名确认函

    2.产品报价表

江门市江海区人民医院

2021年8月31日