江门市江海区人民医院就以下医用耗材项目进行遴选准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2022年7月27日至8月2日。有关事项如下：

    一、采购项目编号：JHRY2022-026

    二、项目内容及需求：

编号	名称	规格	用途
1	一次性使用包皮环切吻合器	所有型号	用于包皮切割
2	一次性包皮环切吻合器及推离组件	所有型号	用于包皮切割
3	一次性使用套管穿刺器	所有型号	用于腹部微创手术
4	一次性使用螺旋负压引流管路		用于术后伤口引流
5	一次性使用腹腔镜用穿刺器	所有型号	用于腹部微创手术
6	一次性使用腔镜下切割吻合器及组件	所有型号	用于输液港置入术
7	导丝	硬导丝、软头导丝等	用于输尿管结石手术
8	多糖止血修复生物胶液		用于人体组织、器官手术或创伤后创面、粘膜、皮肤冲洗，对组织创面、粘膜、人体皮肤有润滑隔离及生物屏障作用
9	自固化磷酸钙人工骨		用于修复非负重或低负重部位的骨缺损,以及牙根管填充
10	纳米银抗菌凝胶		用于皮肤表面抗菌
11	一次性使用肛肠吻合器	YGH-32 YGH-34	用于痔疮手术
12	一次性使用圈套器		用于阑尾炎手术
13	一次性使用组织闭合	大、中、小	用于腹腔微创手术
14	植入式给药装置		用于植入式药物（由输注泵植入体、鞘内导管、附件组成）

    三、供应商资格条件

    投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

    1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

    2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

    3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

    4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

    四、报名资料要求

    符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作），样品一份，仅有一次递交资料报价机会，不接受二次报价，必须在广东省药品电子交易平台上可以进行交易。

    1、报名确认函（见附件1）；

    2、产品报价表，(见附件2)；

    3、产品介绍（见附件3）；

    4、报名信息登记表及成交业绩表（见附件4）

    5、有效的产品注册证或备案凭证；

    6、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；

    7、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

    8、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；

    9、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；

    10、每项需提供≥3家国内在用广东省或江门市二甲医院以上发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果）；

    11、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。

    请注意：

    所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。

    五、报名方式

    时间：自公示之日起至8月2日,上班时间。

    地点：江门市江海四路66号

    联系电话：0750-3953609 联系人：施小姐

 

    附件：

    1、报名确认函

    2、产品报价表

    3、产品介绍

    4、报名信息登记表及成交业绩表