江门市中心医院江海分院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2022年9月29日至10月10日。有关事项如下：

    一、采购项目编号：JHRY2022-037

    二、项目内容及需求：

产品编号	产品名称	用途及要求
1	超声检查隔离膜	用于进行阴道超声等诊疗活动
2	磷酸三钙生物陶瓷	用于骨科缺损的填充和修复
3	非发酵药敏试剂	用于氧化酶阳性革兰氏阴性杆菌的药敏试验
4	骨修复材料	用于骨组织非支撑性填充，加速骨折愈合或治疗骨不连、骨缺损，要求含有两种或以上促骨生长的物资

    三、供应商资格条件

    投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

    1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

    2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

    3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

    4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

    5、所有产品均在广东省药品电子交易平台采购目录内。

    6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。

    四、报名资料要求

    符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。

    1、报名确认函（见附件1）；

    2、产品报价表(见附件2)；

    3、产品介绍（见附件3）；

    4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；

    5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；

    6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

    7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；

    8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；

    9、每项需提供≥3家国内在用二甲医院以上发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果）；

    10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书；

    请注意：

    所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。

    五、报名时间及地点

    1.2022年9月29日至2022年10月10日上午8时-12时，下午2时30分-17时止（节假日除外）。

    2.江门市江海区人民医院招标办

    地址：江门市江海四路66号

    联系人：许小姐 、施小姐

    联系电话：0750-3953609

江门市中心医院江海分院

2022年9月29日   

    附件：

    1、报名确认函

    2、产品报价表

    3、产品介绍