江门市江海区人民医院就下列医疗设备进行采购，欢迎符合资格的供应商前来参加项目投标。

一、采购项目名称、数量等

二、供应商资格条件要求：

1、供应商应为依法设立的独立法人机构；

2、供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和设备生产商的合法有效的授权。

三、供应商报名需提交以下的资料并加盖公章：

（注意：必须按以下顺序制作报名资料1份，资料必须齐全方可接受报名）

1.医疗器械详细说明一览表（含设备名称、规格型号、价格、产地、保修期、送货期、联系方式等）

2.设备配置及技术参数,技术参数条款响应（见附表）；

3.法人授权委托书及授权人身份证（复印件，加盖公章）；被授权人身份证（复印件，加盖公章）；被授权人在授权公司购买社保证明（复印件，加盖公章）；联系方式。

4.医疗器械注册证（附网上查验结果）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；

5.进口产品相关的生产、代理或经销资格证明（一级、二级授权）；

6.医疗器械经营（生产）许可证（正、副本复印件）（附网上查验结果）；

7.营业执照（正、副本复印件）（附网上查验结果）；

8.产品用户名单及彩页

9.需提供≥3家国内二甲医院以上同类型产品的购买合同（必须附有配置清单并提供网上查询结果）或发票复印件（必须附有网上真伪查询结果）；特殊产品需提供有效参考成交资料；

10.公司人员情况及规章制度管理；

11.销售业绩及售后服务；

12.信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）的信用记录查询结果。

13.提供设备使用耗材或易损件的价格，如没特别标注价格，则使用耗材或易损件视为免费提供。

四、投标资料装订及递交

1.投标资料按报名资料整理装订、盖上公章。

2.以上资料一式8份（1正本7副本），尽量用一个文件袋密封装好，开标时再递交。

五、报名时间、地点及联系方式：

1.2023年11月03日至2023年11月09日上午8时-12时，下午2时30分-17时止（节假日除外）。

2.江门市江海区人民医院招标办

地址：江门市江海四路66号

联系人：许小姐 、施小姐

联系电话：0750-3953609

六、开标时间及地点：资格审定后另行通知。

江门市江海区人民医院

2023年11月3日  

附件：

参数与配置要求

技术参数： 

1、入选国家中医药管理局“中医诊疗设备评估选型推荐品目（2011版第一批）”，提供国家中医

局文件为准。

2、适用范围：协助术后、体弱患者增强排除呼吸系统痰液等分泌物的能力，改善淤滞的肺部血液循环状况，预防、减少呼吸系统并发症的发生。

3、主要构成：由一台主机、二套传动系统和二套动力输出装置（即治疗头）组成

4、结构形式：不可分拆的柜机推车式。

5、显示方式：液晶显示界面。

6、操作方式：一键飞梭的操作方式，所有功能的调节仅需通过对一个键施以旋转及按压动作即可全部完成。

7、输出路数：两路C型标准传动形式。

8、标准传动形式：动力头外径尺寸90mm，配备12种不同型号的治疗头。

9、传动动力头偏心距：3mm±0.5mm。

10、伺服系统：具有动力补偿特性，动力补偿能力≥3Hz。

11、工作模式：手动模式和自动程序模式。

12、手动模式频率范围：10Hz～60Hz，频率连续可调，步距为1Hz。

13、手动模式定时范围：1min-60min，连续可调，步距1min。

14、自动程序模式：共有四种自动程序模式。

15、自动模式定时范围：5min、10min、15min、20min。

16、电磁兼容性：治疗仪电磁兼容性能应符合YY0505-2012 的相关要求。

17、CMD颁发的、针对本产品的ISO13485:2016和ISO9001:2015《质量管理体系认证证书》

18、具有自主知识产权的软件著作权（包括：计算机软件著作权登记证书、软件产品登记证书）

技术参数条款响应表